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Senior Ingenieur Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

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Unsere Mitarbeiter:innen sind das Geheimnis unseres Erfolgs. Als Teil eines weltweiten Teams entwickeln Sie Ingenieurskunst für die Hightech-Märkte der Zukunft weiter, darunter Halbleiter, Batterien, Pharma, Biotechnologie und Rechenzentren. Gemeinsam arbeiten wir leidenschaftlich und ambitioniert an den Herausforderungen von heute und den Innovationen für morgen. Damit setzen wir die Tradition unseres Unternehmens fort und leisten unseren Teil zum Aufbau einer besseren Welt.

Exyte ist weltweit führend in der Planung, Entwicklung und der Projektabwicklung von Pharmaanlagen für die Life-Science Industrie. Die Position des Senior Ingenieurs Qualifizierung & Validierung (m/w/d) ist im Bereich Bio Life Sciences der Exyte Central Europe angesiedelt und berichtet an den Gruppenleiter Qualifizierung und Validierung. Sie arbeiten im Exyte Regionalbüro in Marburg und vor allem bei unseren Kunden vor Ort, um das entsprechende Equipment und die Anlagen zu prüfen. Gemeinsam mit erfahrenen Kollegen arbeiten Sie in Projekten in mittelständischen und großen Industrieunternehmen mit.

Der Arbeitsort ist Marburg. Projektabhängig sind Sie möglichst wohnortnah bei unseren Kunden eingesetzt. Somit arbeiten Sie phasenweise beim Kunden vor Ort und im Exyte Büro. Zudem besteht die Möglichkeit des mobilen Arbeitens.

Erfahren Sie mehr über Ihre neuen Aufgaben

  • Sie verantworten die projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß der GMP Regularien
  • Sie beraten unsere Kunden hinsichtlich der Qualifizierungs- und Validierungskonzepte, welche Sie dann vor Ort in der finalen Projektphase implementieren
  • Sie erstellen Testpläne für die verschiedenen Qualifizierungshasen DQ, IQ, OQ und PQ und verantworten die Ausführung und Betreuung der Tests
  • Sie fungieren als Schnittstelle zwischen dem Kunden/Betreiber, den Fachingenieuren, Automatisierern, der QA, den Schedulern und den Lieferanten und sorgen hier mit Ihren Fähigkeiten für eine reibungslose Kommunikation
  • Sie sind beim Kunden während der Inbetriebnahme und Umsetzungsphase der Qualifizierung vor Ort aktiv, fungieren dort im Bereich der Koordination und führen die Qualifizierungstätigkeiten eigenständig durch. Hierbei sind Sie in der Lage, unter Zeitdruck zu agieren und das Projekt erfolgreich voranzutreiben
  • Sie sind für das CAPA Management sowie die Nachverfolgung und das Monitoring zuständig

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Pharma-, Verfahrens-, Medizintechnik, Facility Management & Engineering oder einem ähnlichen Studiengang
  • Sie können mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung & Validierung vorweisen (idealerweise von Geräten oder Prozessanlagen in der Life Sciences Industrie)
  • Sie bringen einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien für die Qualifizierung & Validierung mit (GMP Leitfaden, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität) und sind im Projektmanagement versiert
  • Sie sprechen fließend Deutsch, da das Projektumfeld bei unseren Kunden vorrangig deutschsprachig ist, sowie die Dokumentenerstellung hauptsächlich auf Deutsch erfolgt. Darüber hinaus bringen Sie gute Englischkenntnisse mit
  • Sie bringen sich gerne proaktiv ein, arbeiten in höchstem Maße qualitätsbewusst und genau sowie selbstständig und effizient

  • Weiterentwicklung ganz individuell: Weiterbildung wird bei Exyte groß geschrieben. Wir bieten umfassende interne wie externe Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Work-Life-Balance: Wir bieten Ihnen flexible Arbeits(zeit)modelle, z.B. Gleitzeit- und Teilzeitmodelle. Durch modernste Arbeitsmittel sind Sie mobil und können von überall arbeiten
  • Betriebliche Altersvorsorge: Unsere Mitarbeiter profitieren von attraktiven Rahmenbedingungen für Ihre persönliche Altersvorsorge
  • Gesundheit & Sport: Wer möchte, kann mit dem Exyte-Team bei einem Firmenlauf an den Start gehen oder eines der anderen Sport- oder Freizeitangebote nutzen
  • Gutes Miteinander: Bei Exyte arbeiten wir immer in interkulturellen Teams zusammen und feiern unsere Erfolge gemeinsam – egal ob Sommerparty, Weihnachtsfeier oder Einweihungsfete
  • Attraktiver Standort: Sie erreichen uns bequem mit dem Auto oder mit der S-und U-Bahn, welche wir über das Jobticket bezuschussen. Für Verpflegung ist gesorgt: (Milch-)Kaffee, Tee, Sofaecke und Kicker stehen kostenlos zur Verfügung – zwei bezuschusste Kantinen und mehrere Restaurants finden Sie in fußläufiger Umgebung

Company Details

Name

Exyte Central Europe GmbH

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