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Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte (m/w/d)

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… ein internationales und innovatives Unternehmen im Bereich Werkzeugbau und Kunststoffverarbeitung. Die RKT GmbH entwickelt und produziert Spritzgussformen, innovative Kunststoffteile und multifunktionale Baugruppen für einen internationalen Kundenkreis. Durch unsere Kernkompetenzen in der Umsetzung von anspruchsvollen Spritzgussprozessen und durch unsere große Erfahrung mit innovativer Kunststoff-Technik sind wir zukunftsfest aufgestellt und bieten die besten Perspektiven für eine langfristige Beschäftigung.

  • Prüfung, Abstimmung und Umsetzung von Kundenanforderungen bezüglich Produkt-/Prozessqualität/Prozessanforderungen/Prüfpläne/Prüfmittel usw.
  • Validierungsplanung, Durchführung und Dokumentation unter Anwendung von Medical Standards nach GMP Richtlinien, ISO 13485 und ISO 15378: DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, FMEA, MSA, Prüfplanung, Fähigkeitsuntersuchungen usw.
  • Betreuung der Projekte vor- und in der Serie in allen Q Belangen
  • Qualifizierte, umfassende Bearbeitung von internen/externen Reklamationen inkl. Ursachenanalyse und Maßnahmenverfolgung unter Anwendung üblicher Werkzeuge wie: 8-D, Ishikawa, 5 Why usw.

  • Ingenieur bzw. Techniker Maschinenbau oder Medizin-/Metall-/Kunststofftechnik
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung/-planung, vorzugsweise in der Medizinzulieferindustrie
  • Fundierte Kenntnisse in Methoden der Qualitätsvorausplanung (Validierung nach GMP Richtlinien ggf. auch Automotive Richtlinien)
  • Wünschenswert wären Kenntnisse und Erfahrung in der Auditierung nach den Normen ISO 13485 Medical, ISO 15378 Primärverpackungen
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Tarifvertrag nach IGBCE
  • umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Dienstrad Angebote
  • betriebliches Vorschlagswesen
  • eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit
  • einen modernen und sicheren Arbeitsplatz in einem innovativen Unternehmen
  • ein kollegiales Arbeitsklima
  • kurze Entscheidungswege
  • gute Entwicklungsmöglichkeiten
  • intensive und nachhaltige Einarbeitung
  • mobiles Arbeiten
  • hauseigene Kantine
  • Betriebsrat
  • betriebliche Altersvorsorge
  • jährliches Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Company Details

Name

RKT Rodinger Kunststoff-Technik GmbH

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